Die MTK ist eine gesetzlich vorgeschriebene Prüfung der Messgenauigkeit, bei der die Einhaltung der zulässigen Fehlergrenzen von Medizinprodukten mit Messfunktion überprüft wird.
Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) regelt die Anforderungen an die medizinische und technische Qualität von Medizinprodukten – von der Inbetriebnahme über die gesamte Einsatzzeit des Gerätes. Alle Medizinprodukte unterliegen also speziellen Bestimmungen bezüglich Dokumentation und Prüfungen.
Wir unterstützen Sie gerne bei der Einhaltung dieser gesetzlichen Regelungen mit den geforderten messtechnischen Kontrollen (MTK). Damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können: Die sichere Versorgung Ihrer Patienten.
Die MED Secure verfügt über die vorgeschriebene technische Ausstattung und unsere Techniker sind gemäß den gesetzlichen Bestimmungen fachlich qualifiziert und aktuell geschult, um messtechnische Kontrollen ordnungsgemäß durchzuführen.
Welche Geräte brauchen eine MTK?
Im Rahmen einer MTK können wir Qualitätschecks für alle in den niedergelassenen Praxen vorhandenen Geräte durchführen, wie z.B.:
- Ergometer
- Blutdruckmessgeräte
- Audiometer
- Ohrthermometer
- Patientenmonitore
- etc.
Welche Prüffristen gelten?
Messtechnische Kontrollen (MTK) sind innerhalb der gesetzlichen Frist (i.d.R. 2 Jahre) durchzuführen, es sei denn, der Hersteller weicht ausdrücklich davon ab. Wir empfehlen eine jährliche MTK, um Gerätemängel rechtzeitig zu erkennen und falsche Messergebnisse zu vermeiden.
Nach Wartung oder Reparatur
Unabhängig von den vorgeschriebenen Prüffristen ist eine MTK unverzüglich durchführen zu lassen, wenn Anzeichen dafür vorliegen, dass das Medizinprodukt Abweichungen zum erstmaligen Einsatz aufweist oder durch einen Eingriff oder auf andere Weise beeinflusst sein könnte.